就像患者设备配置一样,运送设备会给 UAT 带来后勤方面的麻烦,因为设备可能会在运输途中丢失或滞留在海关,从而导致研究上线延迟。如果可以在同一台设备上完成多项研究的测试,这个问题将大大减少,例如,将设备运送到每个国家/地区一次,然后为每项研究更新应用程序/apk。更好的是,模拟器或在线方法等替代方案将消除对物理设备运输的需求,以完全支持 UAT。
通过积极规划,赞助商可以通过开发可重复使用的测试用例来提高 UAT 的质量、效率以及跨研究和供应商的一致性。软件开发采用敏捷方法,但其余的运营交付是瀑布式的,而实际上一切都需要同时开始。在初始 eCOA 设计期间加入 UAT 将尽早发现潜在问题,并降低 UAT 期间出现重大问题的可能性。
这一。虽然软件是 eCOA 的核心,但周边流程和交付成果才是交付的最大挑战之源;UAT、许可、翻译、配置、帮助台支持等。
将问卷放到屏幕上相对容易。但运营方面的支持活动,即人们最 美国赌博数据 初不一定会想到的事情,对整体交付和站点/患者依从性产生了影响。
阅读 Willie Muehlhausen 和 Tim Davis 的随附博客文章:应对 eCOA 许可的挑战。
关于高里纳格拉尼
Gauri 是Safira Clinical Research的联合创始人。她的职业生涯始于配方科学家,但后来转向临床研究领域,在那里她拥有超过 19 年的经验。她曾在大型制药公司和 CRO 担任领导职务,涉及技术和创新、数据管理和临床运营领域(即 eCOA、IRT、eConsent、EDC 等)。她是技术操作方面的主题专家,在技术项目管理、审计、支持检查、供应商治理、UAT、简化流程和制定标准方面拥有丰富的经验。
她在加拿大麦吉尔大学攻读生物化学、药理学和药物研发的研究生学位。