NIH 研究人员迎来了机遇，他们将能够更频繁、更一致地利用电子健康记录 (EHR) 系统中的临床数据。《21 世纪治愈法案》（治愈法案）的通过为临床护理增加电子健康信息的可访问性和互操作性铺平了道路。这反过来又为利用相关政策、系统和基础设施加速研究铺平了道路。与此同时，研究人员面临的挑战是，一旦收集到单个研究的数据，就将其用于其他研究工作。数据共享对于加快将研究资源转化为人类健康改善至关重要。具体而言，共享科学数据和结果使研究人员能够更有力地测试研究结果的有效性，通过组合数据集来加强分析，并探索新的领域。
《治愈法案》的实施为扩大医疗数据标准的使用奠究受益。特别是，国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 最近发布了一项最终规则，该规则于 2020 年 6 月 30 日生效，要求电子健康记录 (EHR) 系统 药房电子邮件列表 通过采用美国互操作性核心数据 (USCDI)标准，提供在全国范围内进行可互操作的健康信息交换所需的临床数据。
USCDI 建立了一套标准化的数据类和组成数据元素，并扩展了长期以来需要由经认证的 EHR 支持的数据。USCDI 采用了由美国国家医学图书馆 (NLM) 开发和支持的健康数据标准（例如 RxNorm、SNOMED CT、LOINC）。ONC 正在建立一个透明且协作的年度流程，供利益相关者对 USCDI 的扩展发表评论；预计从 2021 年开始，每年夏季都会发布新版本的 USCDI。
今天，NIH 发布了一份通知，鼓励 NIH 支持的临床项目和研究人员采用并使用 USCDI v1 中的标准化医疗数据类、数据元素和相关词汇标准，以实现临床护理和研究的更佳互操作性医疗信息交换。采用 USCDI 将允许护理服务和研究组织对 USCDI 数据类中的关键数据元素使用相同的编码系统。USCDI 将通过增加用于研究的一致标准化临床数据的可用性使 NIH 研究人员受益，并使汇总研究数据集和实现更多发现变得更加容易。
这些努力将补充使用 HL7® 快速医疗互操作性资源® (FHIR®) 标准，NIH 在一年前发布的指导通知中鼓励研究人员使用该标准，以方便研究人员访问 EHR 中的临床数据并促进研究数据的共享。它们还推进了NIH 数据科学战略计划和NLM 新战略计划的目标，即生成和利用大量数据，并确保这些数据可查找、可访问、可互操作和可重复使用 - 或符合 FAIR 原则。
数据标准是数据互操作性和可重用性的关键，它使数据更容易被分析、共享和与其他数据结合。在研究中使用数据标准将有助于 NIH 实现其数据科学和开放科学目标。
通过共同努力并充分利用我们的权力，NIH 和 ONC 准备为可互操作研究数据的开发做出贡献，以促进发现并改善健康。