为了准确地随机分配和分配库存，随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案必须捕获关键数据点，例如分层或剂量决策所需的数据。这些相同的数据点也需要通过 EDC 解决方案在受试者的病例记录中捕获。
如果 RTSM 与 EDC 之间不进行集成，站点用户将重复输入数据，从而增加工作量并可能出现错误。审查数据的团队也需要重复进行数据审查和核对。
集成 RTSM 和 EDC 绝不是一个新概念，而是一种常见的做法。但从历史上看，集成旧式解决方案面临着诸多挑战，例如集成失败、劳动密集型构建流程以及数据更改困难。
让我们回顾一下两种不同集成方法的优点 法国赌博数据 和局限性：将 RTSM 功能直接嵌入 eCRF 并连接独立解决方案。
“嵌入式”战略
嵌入式方法将 EDC 和 RTSM 功能整合到一个工具中，例如，允许在主题 CRF 内进行随机化和分配事务。在一个地方输入 EDC 和 RTSM 患者数据对站点最终用户来说很方便。但是，需要考虑一些折衷方案。
通过将此功能紧密绑定在一起，会对可用性和产品开发产生影响。例如，MHRA 指南强调研究者应完全拥有 CRF。因此，如果申办方希望建立重要的审批流程（例如，额外的资格检查）或需要更复杂的数据更改，则在 CRF 内执行一些 RTSM 事务可能会出现问题。
CRF 本身受限于其可以控制的交易类型。虽然患者交易非常适合，但与库存相关的其他关键 RTSM 交易（例如装运/IP 管理）仍然不在 CRF 之内。由于过于重视 CRF 设计，供应管理的复杂挑战可能会被忽视。
现代系统必须与现代试验设计和科学保持同步。构建具有相互依赖关系的大型多功能系统会降低新功能创新能力和必要时快速调整的能力。