抗生素诊断:报告显示创新呈下降趋势

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jrineakter
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抗生素诊断:报告显示创新呈下降趋势

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我们的新专利报告指出,由于缺乏创新和投资,用于诊断传染病和识别病原体和抗菌素耐药性(AMR)的新型即时诊断技术的数量有所下降。

本周,在柏林世界卫生峰会的第一天,知识产权公司 Marks & Clerk 和 CPA Global 为经度奖发布了一份关于专利申请的综合研究报告。

专利报告封面.PNG
CPA global 对专利进行了研究,并使用与解决抗菌素耐药性的即时诊断测试相关的关键词关联了专利家族。这项研究分析了正在申请的专利以及正在开发的技术。Marks and Clerk 进行了分析,并评估了降低抗菌素耐药性对诊断市场的影响。

这项研究显示,2014 年和 2015 年,用于应对传染病和检测病原体及抗菌药物耐药性的即时诊断专利申请量逐年下降。2008 年金融危机可能造成创新量下降,2014 年专利申请量达到过去十年的最高水平,全球共提交了 118 项传染病即时诊断专利。到 2015 年,这一数字大幅下降至 94 项专利。全球传染病即时诊断市场,尤其是那些希望应对抗菌药物耐药性的市场,仍处于起步阶段。

大多数诊断都是在实验室环境下进行的,因此引入一种新的即时诊断需要开辟新的市场。抗菌药物耐药性研究领域近期的大部分新资金都用于新型抗生素的早期研究,到目前为止,用于支持诊断的资金非常有限。

您可以在此处查看和下载报告《AMR 创新:新型诊断方法的专利趋势》。

总体填充趋势
过去 10 年,针对病原体和传染病的 POC 诊断专利申请数量总体呈增长趋势。自 2013 年以来,每年的补牙数量一直在缓慢下降。

美国继续以 60% 的申请量占据该领域的主导地位,英国是第二大专利来源国,占 8%,其次是欧洲(6%)、日本(4%)、韩国(3%)和中国(2%)。

“抗菌药物耐药性诊断专利增长放缓这一事实令人担忧,但对于检测试剂制造商而言,另一个同样重要的挑战是,用于减少和改善抗生素使用的检测试剂缺乏可用的补助和风险投资资金。”

丹尼尔·伯曼(Daniel Berman),全球健康团队和挑战奖中心负责人
提交图 1 专利报告
日本、澳大利亚、印度和南非在此期间的申请量呈上升趋势。

“欧洲专利”一词是指根据《欧洲专利公约》(EPC)授予的专利。

《专利合作条约》(PCT)是一项国际专利法条约,为专利申请提供了统一的程序。根据 PCT 提交的专利申请称为国际申请。

注意:EPC 和 PCT 的专利申请程序不同。发明 妈妈数据 者可能希望先在一个国家营销和销售其发明,这样就不需要国际保护,因此持续保护的成本较低。如果发明者决定在国际上申请,那么他们将获得优先权日期。

按国家/协会划分的申请数据
AMR 的 POC 诊断测试创新主要由美国和欧洲的私营公司(60%)以及学术机构(32%)主导。

专利数量排名前十的学术机构中有九所位于美国。加州大学位居榜首,而进入前十的唯一一所英国学术机构是爱丁堡大学。

“医疗技术在提供更快、更可靠的诊断方面发挥的作用,以及其在应对抗菌药物耐药性方面可能产生的影响,往往被低估。因此,看到这一领域出现大量创新令人鼓舞。”

Paul Chapman,Marks & Clerk 合伙人、Longitude Prize 顾问委员会成员
2008 年以来世卫组织病原体与专利申请情况
过去五年中,专利申请的相对数量有所减少,但与细菌检测相关的百分比有所增加。
2009 年至 2012 年间,针对 WHO 重点病原体的专利申请活动十分活跃,但最近活动逐渐减少。这可能是因为诊断设备/检测试剂开发商一直专注于更广泛适用的设备/检测试剂,而不是针对特定细菌。
世卫组织重点病原体(2017年)的发布是否会导致未来研究人员/测试开发人员的关注点发生改变?
本报告表明,诊断领域存在重大创新,这些创新可能会使测试进入市场,从而避免不必要地使用抗生素并更好地进行抗生素治疗。然而,目前有来自 14 个国家的 75 支队伍参赛的经度奖已经收到了来自测试开发人员的反馈,这令人担忧。经度奖团队正在努力吸引足够的资金和投资,以准备将他们的测试推向市场,并收集足够的数据来验证测试并达到监管标准。

“每个人都说世界需要快速的 POC 诊断,但公司并没有看到这些愿望转化为销售收入。如果没有构建、分发、销售、使用和监管这些设备的架构,这些设备就不会奇迹般地出现。”
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